Rak płuca to obecnie jeden z najczęściej występujących nowotworów powodujący jednocześnie największą liczbę zgonów wśród pacjentów onkologicznych. W Polsce co roku chorobę tę diagnozuje się u blisko 21 tys. osób, tyle samo chorych każdego roku umiera. Rak płuca stanowi 21 proc. wszystkich nowotworów złośliwych u mężczyzn i 8 proc. u kobiet. 80 proc. zachorowań stanowi niedrobnokomórkowy rak płuc, który jest oporny na chemioterapię. Firma biotechnologiczna zakończyła badania kliniczne I/II fazy nad lekiem, który może się stać przełomem w leczeniu tego rodzaju nowotworu.
– Wyniki napawają nas ogromnym optymizmem, jeżeli chodzi o połączenie naszej technologii z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Z jednej strony dlatego, że jest ona bardzo bezpieczna, mało toksyczna, z drugiej – daje nadspodziewane efekty terapeutyczne – mówi agencji informacyjnej Newseria Paweł Wiśniewski, prezes zarządu Helix Immuno-Oncology.
Technologia Tumour Defence Breaker – DOS47, o której mowa, przełamuje bariery obronne nowotworów, zwiększając efektywność stosowanych obecnie chemioterapii i immunoterapii w leczeniu nowotworów litych. Najbardziej złośliwe zmiany nowotworowe rozwijają się głównie w środowisku o niskim pH (odczyn kwaśny) i niskim stężeniu tlenu. Testowana obecnie technologia neutralizuje kwaśne mikrośrodowisko nowotworu, co sprawia, że układ odpornościowy pacjenta może podjąć walkę z chorobą.
– W tej chwili prowadzimy badania na pacjentach z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, natomiast już wkrótce będą one rozszerzone na pacjentki z rakiem piersi, a w dalszej kolejności na pacjentów z rakiem jelita grubego i trzustki – mówi Paweł Wiśniewski.
U blisko 80 proc. badanych pacjentów stwierdzono odpowiedź na leczenie po podaniu dwóch cykli leku. Co więcej, nie zanotowano szkodliwości terapii, toksyczność leku jest bowiem minimalna. Badania kliniczne I/II fazy pokazały skuteczność tej technologii w monoterapii pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Helix Immuno-Oncology jest jednak zdania, że znacznie lepsze wyniki można osiągnąć, stosując technologię Tumour Defence Breaker – DOS47 w połączeniu z inną technologią Solid Cancer CAR-T. Technologia ta reprezentuje nowe podejście terapeutyczne wykorzystujące układ immunologiczny pacjenta do walki z rakiem.
– Technologia CAR-T polega na modyfikacji genetycznej komórek układu odpornościowego pacjenta z chorobą nowotworową. Takie komórki modyfikuje się poza organizmem pacjenta, a następnie wprowadza z powrotem do jego organizmu. Te zaś bardzo skutecznie wyszukują i likwidują komórki nowotworowe –mówi Paweł Wiśniewski.
Z organizmu pacjenta pobierane są limfocyty T, odpowiedzialne za komórkową odpowiedź odpornościową organizmu. Następnie wprowadza się do nich specyficzne receptory chimeryczne odpowiedzialne za identyfikację komórek nowotworowych. Dzięki temu układ immunologiczny pacjenta zostaje pobudzony do walki z chorobą. Badania kliniczne prowadzone na świecie wykazały 85-proc. skuteczność w leczeniu nowotworów hematologicznych.
– Pierwsze zastosowania CAR-T miały miejsce u dzieci z nawracającą, lekooporną białaczką limfoblastyczną. To była ostatnia deska ratunku dla tych pacjentów i okazało się, że udało się zatrzymać postępującą chorobę – mówi Paweł Wiśniewski.
Firma Helix Immuno-Oncology jest w trakcie pozyskiwania licencji globalnej na połączone technologie Tumour Defence Breaker – DOS47 oraz CAR-T w leczeniu m.in. niedrobnokomórkowego raka płuca od swojej spółki-matki w Kanadzie – Helix BioPharma Corp. W ciągu 24–30 miesięcy planuje również debiut na warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Zdaniem Pawła Wiśniewskiego Polska ma ogromny potencjał badawczy. W ostatnich latach powstało tu dużo nowej infrastruktury badawczej, wyposażonej w najnowocześniejszy sprzęt. Rodzimy rynek biotechnologiczny wciąż jest jednak rynkiem młodym i wschodzącym.
– Możemy na nim znaleźć bardzo ciekawe start-upy, rozwijające dobrze zapowiadające się technologie. Mamy też graczy w postaci dużych firm farmaceutycznych. Natomiast przestrzeń pomiędzy małymi start-upami na wczesnym etapie rozwoju a dużymi firmami jest niewypełniona – mówi Paweł Wiśniewski. – Wydaje mi się, że jest to doskonałe miejsce dla firmy biotechnologicznej, jaką jest Helix Immuno-Oncology.